올해초 식품의약품안전처가 ‘의약품 및 의약외품의 제조‧수입관리자교육 내실화 방안’에 따라 교육실시기관으로 지정된 (사)한국의료용고압가스협회(회장 장세훈)가 하반기 의료용가스 제조‧수입관리자교육을 오는 10월 13일부터 이틀간 온라인방식으로 실시한다.

한국의료용고압가스협회는 코로나 19의 여파로 인해 대면 교육수업 진행 불가에 따라 온라인 수업으로 진행한다고 밝히고 이달 13일부터 교육신청서를 접수한다고 밝혔다.

의료용가스 제조‧수입관리자교육은 의료용산소 등 전문의약품의 안정성 및 유효성을 확보하는 동시에 국민 보건 향상과 위해를 방지할 수 있도록 업무 책임자의 역량 향상을 위한 공통교과 및 특화교육을 제공하기 위한 법정 의무교육이다.

따라서 의료용가스 제조관리자들은 2년마다 16시간 교육 이수 및 신규 및 변경 지정 시 업무 시작일로부터 6개월 이내에 16시간 이상 교육 등을 이수해야 한다.

또한 해당사업장의 대상자가 이같은 교육을 받지 않은 경우 약사법 제98조, 같은 법 시행령 제39조에 따라 과태료가 부과된다.

수강신청 일정은 9월 30일까지 수강신청서를 제출하고 수강료(20만원)를 입금한 이후 수강일정, 매뉴얼 안내 등에 따라 10월 13일부터 이틀간 온라인교육을 수강하면 된다.

의료용가스협회 회원사에 한해서는 수강료의 10%가 할인된다.

<관련규정> 의약품 등의 제조관리자교육

[약사법 제37조의2(제조관리자 등에 대한 교육)]

①제조관리자는 의약품 등의 안전성ㆍ유효성 확보 및 제조ㆍ품질관리에 관한 교육을 정기적으로 받아야 한다.

[의약품 등의 안전에 관한 규칙 제45조(제조관리자 교육실시기관의 지정 및 지정 취소 등)]

①식품의약품안전처장은 법 제37조의2제4항에 따라 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 단체 또는 기관 중에서 교육실시기관으로 지정할 수 있다.