“ÀÇ·á¿ë°¡½º GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõ½Ã½ºÅÛÀÇ º»°ÝÀûÀÎ ½ÃÇàÀ¸·Î ¿ì¸® ÀÇ·á¿ë°¡½º¾÷°è´Â ¹«°Å¿î Ã¥ÀÓ°ú ÇÔ²² ȹ±âÀûÀÎ ÀüȯÁ¡À» ¸ÂÀÌÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ¾ÕÀ¸·Î´Â Çùȸ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ°í È®½ÇÇÑ À¯Áö°ü¸® ¹× ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ °ø±Þ¿¡ ´ëÇÑ Àǹ«´Â ¹°·Ð º¸Çè¼ö°¡ »óÇâÁ¶Á¤ ¹× Á¤Ã¥º¯È µî ȸ¿ø»çµéÀÇ ±Ç¸®¸¦ ãÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇØ ³ª°¥ °ÍÀÔ´Ï´Ù”
ÀÇ·á¿ë°¡½º GMP ÀÎÁõÀÇ º»°Ý ½ÃÇà°ú ´õºÒ¾î ÀÇ·á¿ë°¡½º¾÷°èÀÇ ±ÇÀÍ¿ËÈ£¿Í Á¦µµ°³¼± µî¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá °ü·Ã´Üü°¡ ¸¶Ä§³» ź»ýÇß´Ù.
Áö³ 2¿ù 7ÀÏ Çѱ¹ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºÇùȸ´Â Àü±¹ÀÇ ÀÇ·á¿ë°¡½º¾÷°è °ü°èÀÚ ¹× ÁÖ¿ä ³»ºó 130¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÃæºÏ ¿À¼Û ¼ÒÀç ¹ë·ùÈ£ÅÚ ¼¼Á¾½ÃƼÀÇ ´ë¿¬È¸Àå¿¡¼ Àå¼¼ÈÆ ÃÊ´ëȸÀåÀÇ ÃëÀÓ ¹× ⸳ÃÑȸ¸¦ °³ÃÖÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ ÇຸÀÇ ½ÃÀÛÀ» ¼±Æ÷Çß´Ù.
À̳¯ Çà»ç¿¡´Â °¡½º¾ÈÀü°ø»ç ±èÇü±Ù »çÀå, ±Ç±âÁØ Ã³Àå°ú ½Ä¾àó Á¤¸íÈÆ °úÀå, ´ëÇѺ´¿øÇùȸ ½Åº´¼ø ȸÀå, Ç¥ÁØ°úÇבּ¸¿ø ÀÌ»óÀÏ ¼¾ÅÍÀå, ¿ÀâCEO ÀÌÀç¸í ÀÌ»çÀå µî ÁÖ¿ä ³»ºó°ú ¼¿ï°æÀÎÁ¶ÇÕ À¯¿¬Ã¤ ÀÌ»çÀå, ´ë¿õCT ±èż· »çÀå µîÀÌ Âü¼®ÇØ ÃàÇÏÀλ縦 Àü´ÞÇß°í Àü±¹ÀÇ ÀÇ·á¿ë°¡½º GMP ÀÎÁõ±â¾÷ °ü°èÀÚµéÀº ÀÌÁ¦ ¸· ¼¼»ó¿¡ ¹ßÀ» ³»µóÀº ÇùȸÀÇ °Ç½ÇÇÑ ¼ºÀå°ú ¹ßÀüÀ» ±â¿øÇß´Ù.
Àå¼¼ÈÆ ÃÊ´ëȸÀåÀº Àλ縻À» ÅëÇØ “ÇùȸÀÇ ±âƲ ¸¶·Ã°ú ÇÔ²² ´ë³»¿ÜÀûÀ¸·Î »ê¾÷ÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ¹Ý¿µÇØ ´ë±¹¹Î ÀǷẸ°Ç¼ºñ½ºÀÇ ÁúÀû Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ȸ¿øÀÇ ±ÇÀÍ°ú À§»ó °È¿¡ È¥½ÇÀ» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í °¢¿À¸¦ ´ÙÁ³´Ù.
°¡½º¾ÈÀü°ø»ç ±èÇü±Ù »çÀåÀº Ãà»ç¸¦ ÅëÇØ “ÀÇ·á¿ë°¡½º GMP ÀÎÁõÀû¿ëÀ¸·Î ÇÑ ´Ü°è ¼º¼÷ÇØÁö´Â ÀÇ·á¿ë°¡½º¾÷°è°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ¸ç À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÈÀü¿¡ ´ëÇÑ ¼ºñ½º¿Í öÀúÇÑ °ü¸®·Î ±¹¹ÎÀÇ ½Å·Ú°¡ Çâ»óµÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù.”¸ç Çùȸ¼³¸³À» ÃàÇÏÇß´Ù.
ÇöÀç ÀÇ·á¿ë°¡½º GMP ÀÎÁõ±â¾÷À» Á¤È¸¿øÀ¸·Î ÇÑ Çѱ¹ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºÇùȸ´Â Àü±¹ 71°³ ÀÎÁõ±â¾÷°ú Á¦Á¶¸ÞÀÌÄ¿ µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î °¡ÀÔÀ» µ¶·ÁÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç À̸¦ À§ÇØ °¢ Áö¿ªº° ÀÌ»ç¿Í ÀÓ¿ø±¸¼ºÀ» ¸ðµÎ ¸¶Ä£ »óÅ´Ù.
Çѱ¹ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºÇùȸ(KMGA)ÀÇ Ã¢¸³ ÃßÁø°úÁ¤Àº ½Ä¾àóÀÇ GMP ÀÎÁõ ¿ä±¸¿¡ µû¸¥ ´ëÀÀÃ¥ ¸¶·ÃÀ» À§ÇØ Áö³ÇØ 8¿ù ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºÁ¦Á¶ÇùÀÇȸ°¡ ¼¿ï°æÀÎÁö¿ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¼³¸³µÈ ÀÌÈÄ Àü±¹ÀûÀÎ ÅëÇÕÀ» À§ÇØ °¡½ºÄÍÅ×Å©³î·ÎÁö Á¶Ã¢Çö »çÀåÀ» ÃßÁøÀ§¿øÀåÀ¸·Î ÇÏ´Â 3Â÷·ÊÀÇ È¸ÀÇ ³¡¿¡ ÃÊ´ë ÁýÇàºÎ°¡ ±¸¼ºµÇ¸é¼ ź»ýµÆ´Ù.
Çùȸ ¼³¸³ÀÌÀüÀÇ È°µ¿À¸·Î´Â º¸Çè¼ö°¡(»óÇÑ°¡)ÀÇ ÀÎÇÏ(»ê¼Ò 10%, ¾Æ»êÈÁú¼Ò 4.8%) Å뺸¿¡ µû¸¥ ¼¿ï°æÀÎÁö¿ª ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºÁ¦Á¶Çùȸ(ȸÀå ±èÁ¾¹Î)ÀÇ ¹Ý´ëÀÇ°ß °³Áø ¹× ¹Ý¹ß·Î Á¾Àü´Ü°¡ Àû¿ëÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇùȸÀÇ ¼³¸³ ÀÌÈÄ¿¡´Â ȸ¿ø°£ÀÇ ±³·ù ¹× Á¤º¸°øÀ¯´Â ¹°·Ð ¾÷°è ´ëº¯ µî ±âº» È°µ¿°ú GMP °¡ÀÌ´ø½ºÀÇ °³Á¤ ¹× ±³À°°ú º¸Çè¼ö°¡ ¾à°¡°ü¸® µî ½Ç¹«È°µ¿À» °ÈÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ KMGAÀÇ À§»ó°È¸¦ À§ÇØ GMP Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®ÀÚ, ÀÛ¾÷¿ø µî¿¡ ´ëÇÑ ±³À°±Ç È®º¸¿Í ÀÇ·á¿ë°¡½º »ý»ê½ÇÀû º¸°í°èÅëÀÇ ÀüȯÀ» ÃßÁøÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ÀÚ°ÝÁõ Á¦µµ¸¦ °³¹ßÇÏ°í ¾÷°è³» ½ÃÀå ¾ÈÁ¤È¸¦ À§ÇÑ ½Ç¹«¹æ¾ÈÀ» °±¸ÇÏ°í ½ÃÇà¾ÈÀ» ã¾Æ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. |